了了依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 生态学公司与 Baxalta 宣布，依那西普生物嘌呤 CHS-0214 在之中重度慢性斑纹圆锥形银屑病患儿之中来进行的一项 3 期研究课题超出其主要西端。

「我们很就让这些些阳性流行病学结果，」 Coherus 制订官经理兼、哲学博士 Finck 援引。「对于需要依那西普治疗的患儿来说，CHS-0214 是一个重要的选择。如果授予监管管理机构批准，CHS-0214 可能为患儿提供一种价格低廉的治疗选择，运用于依那西普所原则上的适应症。」

「这项中期流行病学重大意义的到达进一步检验了我们开发模拟器在促成生物嘌呤产品线朝着向规范商品获批的能力，」 Coherus 公司经理制订官经理兼 Lanfear 援引。

CHS-0214 与依那西普在相容性上没有流行病学有含意的差异

该西端基于 12 时为的银屑病社交活动和严重以往指数（PASI）分数。在 12 时为，主要西端，即与基线比起在 PASI 的平均百分比转变及与基线比起在 PASI 上超出 75% 改善的受试者比重处于预先设定的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普比起等效。两款产品线在相容性上没有流行病学有含意的差异。

「我们受到这项检验性研究课题数据的促使，」Baxalta 制订副经理、生物嘌呤经理 Rosa-Björkeson 援引。「斑纹圆锥形银屑病对患儿的生活质量及自我感觉有显著严重影响，所以中期授予治疗药物是非常必要的。如果授予批准，CHS-0214 将扩展到之中重度慢性斑纹圆锥形银屑病患儿对治疗选择的获取。」

这项研究课题继续原计划来进行到 52 周。这项银屑病研究课题是两项大规模 3 期检验性研究课题之一，其旨在运用于 CHS-0214 在全球商品的母公司申请。第二项在类风湿关节炎患儿之中来进行的 3 期研究课题结果上半年在 2016 年第一季度授予。

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主笔： 冯志华