药物Apremilast治疗活动性银屑病关节炎有效

绝大多数一般来说PsA病征不能接受apremilast病人后获得RCA20消除

Apremilast是一种新型的专门针对半乳糖复合物4的小分子物质口服剂型，此项研究主要审计Apremilast病人一般来说银屑病关节（PsA）的有效性和安全性。这一多教育中心，随机，双盲，安慰剂相异的研究有数以下特性：在为期12周的病人期，病征不能接受安慰剂、Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次的病人；在为期12周的病人引入期，安慰剂组病征再次随机后不能接受Apremilast病人。病人终止后是为期4周的观察期。研究的主要终点是在12周时获得英国风湿病学亦会规格20％降低（ACR20）的病征%。安全性审计有数不良暴力事件（AEs），体格检查，一个人体征，研究所指标和心电图。204位PsA病征被随机平均分配到病人组，其中165位完成了病人期。病人期结束时（12周），不能接受Apremilast 20mg 每天两次病人组中43.5%病征（p<0.001）和不能接受Apremilast 40mg 每天一次病人组中35.8%病征（p=0.002）获得了ACR20消除，而不能接受安慰剂的病征中11.8%病征获得ACR20消除。在病人引入期结束时（24周），每组（不能接受Apremilast 20mg 每天两次病人组，不能接受Apremilast 40mg 每天一次病人组，及原不能接受安慰剂组病征再次随机后不能接受Apremilast病人组）病征中40%以上成功获得ACR20消除。绝大多数病人期病征（84.3%）和病人引入期病征（68.3%）有报道≥1次 AE。最常见的不良反应报道是腹泻、头痛、鼻炎、鼻咽炎和乏力，大部分为轻至中度。没有临床相关的研究所异常和心电图异常的报道。研究者认为，使用Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次病人一般来说PsA，经安慰剂相异证实是有效的，且病征的耐受性好。Apremilast病人PsA，在、耐受性及安全性方面能否达到平衡，有待进一步的研究。

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编辑： weiyu