LEO 银屑病药物 Kyntheum 拿到欧盟批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月底 7 日华盛顿邮报，欧洲各国监管管理机构现在为 LEO 药厂的 Kyntheum（brodalumab）提供了股票执照，核准用以病人适合身躯病人的症状的中度至重度淡褐色性银屑病。

这项核准第一时间对于丹麦的 LEO 一些公司来说是振奋人心的，因为该抗生素是第一个也是唯一针对 IL-17 激素的生物制剂。贝尔蒙皇家 NHS 信托基金顾问，毛发科医师 Warren 教授说明：「欧洲议会今天的决定是一个重要的里程碑，尽管这类传染病抗生素取得了最新进展，仍有一些症状无法远超所需的只不过持续的毛发低水平。」

Warren 表明，英国有近 200 万银屑病症状，其中四分之一他将会有或不太可能持续发展为中度或重度的传染病。淡褐色性银屑病是最类似于的银屑病类型，负面影响较高达 97% 的症状，这些症状持续发展其他病症如心脏病和代谢综合征的风险在增加。

曼彻斯特大学毛发科基金会主席 Griffiths 说明：「银屑病对症状许多人的日常生活会产生重大的双脚和感性负面影响，也不太可能与其他几种病症相关联。最初生物抗生素如 brodalumab 理论上中度至重度银屑病症状也不太可能借助只不过有益的毛发。」

欧洲议会的决定是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的淡褐色性银屑病症状在第 12 周远超只不过的毛发低水平，而强生一些公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验中，经过 12 周的病人 56-61% 的症状分析报告毛发境况依然损害他们的有益以及生活总质量。

LEO 药厂一些公司医学主任 Kolli Dr说明：「半个多世纪以来 LEO 药厂一些公司在毛发病学各个领域占有广泛的传统，我们很较高兴能在值得注意未能借助需求的各个领域为该北部的医生和症状造成最初选择。」

在 Kyntheum 赢得核准不久前，Valeant 一些公司的银屑病抗生素 brodalumab 在宾夕法尼亚州赢得核准用以完全相同的适应证，产品名为 Siliq，但该抗生素标签上现在有一个忠告，采用该抗生素病人与产生自杀想法相关。

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校对： 冯志华