口服Apremilast治疗反应性银屑病关节炎有效

绝大多数一般来说PsA患者遵从apremilast化疗后获得RCA20缓解

Apremilast是一种新型的专门从事针对磷酸二酯酶4的小分子物质口服剂型，此项研究课题主要评估Apremilast化疗一般来说银屑病关节（PsA）的有效性和安全性。这一多中心，随机，双盲，临床实验相符合的研究课题包括表列特征：在月份12周的化疗期，患者遵从临床实验、Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次的化疗；在月份12周的化疗扩展期，临床实验组患者再次随机后遵从Apremilast化疗。化疗终止后是月份4周的观察期。研究课题的主要起点是在12周时获得加拿大风湿病学时会标准20％提高（ACR20）的患者比例。安全性评估包括不良事件（AEs），体格检查，生命体征，实验室当前和心电图。204位PsA患者被随机扣除到化疗组，其中165位未完成了化疗期。化疗期结束时（12周），遵从Apremilast 20mg 每天两次化疗组中43.5%患者（p<0.001）和遵从Apremilast 40mg 每天一次化疗组中35.8%患者（p=0.002）获得了ACR20缓解，而遵从临床实验的患者中11.8%患者获得ACR20缓解。在化疗扩展期结束时（24周），每组（遵从Apremilast 20mg 每天两次化疗组，遵从Apremilast 40mg 每天一次化疗组，及原遵从临床实验组患者再次随机后遵从Apremilast化疗组）患者中40%以上成功获得ACR20缓解。绝大多数化疗期患者（84.3%）和化疗扩展期患者（68.3%）有报道≥1次 AE。最常见的不良反应报道是腹泻、头痛、鼻炎、鼻咽炎和乏力，大部分为轻至中度。没有临床相关的实验室异常和心电图异常的报道。研究课题者认为，使用Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次化疗一般来说PsA，经临床实验相符合证实是有效的，且患者的耐受性好。Apremilast化疗PsA，在、耐受性及安全性方面能否达到平衡，有待进一步的研究课题。

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主编： weiyu