美国FDA发布新闻关于坏死因子阻滞剂，硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的安全性更新

2011年4月末14日，澳大利亚食品和药剂管理局（FDA）针对正要可用炎症因子(TNF)低剂量、硫唑甘氨酸和/或巯甘氨酸化疗Crohns眼疾和溃疡普遍性细菌性的青少年和青年可能发生一种相像的白线粒体癌（仅有为肝大肠T线粒体白血病或HSTCL）下达了安全普遍性改版信息。FDA曾于2009年8月末公开发表过相关安全橙色，提防注意到炎症因子（TNF）低剂量减小儿童和青少年染上白血病和其它白血病的高风险。此后，FDA持续收到可用上述药剂发生白线粒体癌的通报。HSTCL是一种蹂躏普遍性（多见于快速），并且往往是骇人的。虽然大多天内已通报的眼疾唯为正要放弃Crohns眼疾或溃疡普遍性细菌性化疗的染上儿，但是也有数1唯正要放弃银屑眼疾化疗的染上儿和2唯正要放弃类风湿普遍性关节炎化疗的染上儿。目前，FDA正要改版已通报的HSTCL眼疾唯天内。TNF低剂量有数（英夫利西抗肿瘤），恩利（依那西普），讫多多（阿达木抗肿瘤），Cimzia（赛妥珠抗肿瘤）和Simponi（戈利木抗肿瘤）。虽然大多天内已通报的HSTCL眼疾唯都发生于用仅有只能选择性免疫系统的药剂（有数TNF低剂量，硫唑甘氨酸和/或巯甘氨酸）联合化疗的染上儿,但也通报了单用硫唑甘氨酸或巯甘氨酸化疗的染上儿的眼疾唯。为此，FDA提出批评不限建议：● 就恶普遍性的眼疾因和呕吐,对染上儿和护理者顺利进行职业教育。唯如HSTCL，以致他们只能了解到并寻求评估和化疗任何眼疾因或呕吐。这些呕吐和眼疾因有数大肠肿大，肝肿大，黄疸，会有发热，盗汗以及体重减轻。● 对用TNF低剂量，硫唑甘氨酸和/或巯甘氨酸化疗的染上儿顺利进行天气预报，以推测恶普遍性。● 了解与澳大利亚的一般人群相对，类风湿普遍性关节炎，Crohns眼疾，强直普遍性脊柱炎，银屑眼疾普遍性关节炎和斑块状银屑眼疾染上儿更意味著染上上白血病。因此，很难未确定与TNF阻断剂，硫唑甘氨酸或巯基甘氨酸有关的高风险减小的程度。（FDA博客）

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